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投资者对生物制药失去了信心该生物制药目前处于两年来的最低市值

2019-10-24 12:11:19来源:

投资者希望在临床阶段生物制药公司中寻求有前途的渠道,与财大气粗的合作伙伴的合作以及充足的融资。AnaptysBio(NASDAQ:ANAB)提供了其中的大部分功能,但最近发现“有前途的管道”是一个主观术语。

一方面,该公司已在免疫学和肿瘤学适应症方面将五种独特的候选药物推向了临床试验。它拥有一些全资拥有的资产,并且与Tesaro和Celgene合作。Tesaro现在是GlaxoSmithKline(NYSE:GSK)的一部分。另一方面,迄今为止公布的临床结果(包括三周前的最新一批结果)对投资者没有留下深刻的印象。

但也许该制药股今年迄今暴跌52%有点反应过度。如果是这样,那么AnaptysBio可以购买吗?

有希望的管道需要大赢

AnaptysBio正在开发少数单克隆抗体,这些抗体可阻断炎症性疾病和癌症病理学至关重要的蛋白质。主要的全资候选药物埃托基单抗是一种分子抗体,可阻断白介素33减少炎症。正在研究它作为特应性皮炎,嗜酸性哮喘和另一种疾病的潜在治疗方法。

该公司还有望从2014年授权给Tesaro的四个不同抗体计划中获得里程碑和专利费。最先进的抗PD1抗体dostarlimab已在子宫内膜癌中显示出了希望,并应申请生物制剂许可证(BLA)在2019年底之前提交营销审批。

与Tesaro的合作已证明对AnaptysBio而言非常有价值,尤其是考虑到较大的同行必须支付开发成本。这释放了财力来开发其全资拥有的资产,包括etokimab和ANB019。尽管该公司正计划在2019年从运营中烧掉超过6000万美元的现金,但截至6月底,其现金余额为1.46亿美元。

公制

2019年上半年

2018年上半年

变化(同比)

收入

500万美元

$ 0

不适用

营业费用

5640万美元

3020万美元

87%

营业收入

(5140万美元)

(3020万美元)

不适用

经营性现金流

(3160万美元)

(2130万美元)

不适用

但是领导管道的有前途的二人组合失去了光泽。正如30亿美元的历史最高市值所暗示的那样,投资者过去对AnaptysBio的前景更为乐观。考虑到该公司市场上没有单一药物,目前的10亿美元估值仍然相对可观,但不可否认的是,投资者已经变得不耐烦了。

投资者最关注的问题是全资资产etokimab和ANB019的竞争力。6月下旬,Regeneron指出其自己的白介素33抑​​制剂REGN3500与正常治疗相比,对哮喘患者没有显着益处,因此AnaptysBio的股价暴跌。

同时,AnaptysBio在9月下旬宣布了一项小规模ANB019试验的混合结果。该药在治疗两名患者的一种罕见疾病中被称为前景广阔的脓疱性牛皮癣(GPP),但三分之一是由于血液感染而退出的。尽管不良事件可能不是由候选药物引起的,但勃林格殷格翰公司的一种药物已成功治疗了GPP患者,而没有严重的副作用。

简而言之,该公司的产品线可能会大获成功。但是真的需要一个吗?

dostarlimab可以对抗Keytruda吗?

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)在2019年1月收购了Tesaro,这意味着dostarlimab现在已经由财大气粗的合伙人掌握。对于AnaptysBio来说,这是个好消息,但华尔街似乎已经忽略了这一举动的重要性。确实,看到它的战略重要性需要一点眼。

目前市场领先的抗PD1治疗,默克公司的(NYSE:MRK)Keytruda,产生了超过十亿$ 7收入在2018年它也成为了最抢手的配对进行免疫肿瘤联合治疗,其研究是否一个与单独使用单个药物相比,两种或更多种药物可以提供更有效的治疗。这为葛兰素史克创造了一个巨大的机会。

尽管尚未对多斯塔利玛单抗进行初步的监管申请,但在完成的肺癌和卵巢癌研究中,该药物已证明至少与Keytruda一样有效。即使没有优越性,葛兰素史克也可以提供其抗PD1抗体作为该行业的药物组合候选产品。

对于这家制药巨头来说,这可能会派上用场,该制药巨头目前拥有许多自己的资产,这些药物依赖Keytruda进行实验性联合治疗。现在,这包括一种潜在的重磅炸弹PARP抑制剂,称为Zejula,是通过Tesaro交易获得的。除了扩大抗体作为单一疗法的用途之外,Dostarlimab还提供了将这些抗体移至内部并拥有整个组合的选项。考虑到Keytruda自2014年投放市场以来已经获得了至少15个不同的监管批准,并且参与了数十种联合疗法研究,因此潜力巨大。

这对AnaptysBio有何影响?根据dostarlimab的原始许可协议,如果抗PD1抗体达到BLA提交要求(预计到2019年底)并获得美国和其他市场的批准,AnaptysBio有望获得高达9000万美元的里程碑付款。AnaptysBio还可以赚取高达1.65亿美元的销售里程碑和个位数的特许权使用费。

换句话说,dostarlimab的许可协议可能会极大地降低AnaptysBio的未来风险,并在需要时为其腾出时间整理其全资拥有的管道,并有可能在未来十年内产生大量收入。

有风险,但是减了多少?

投资者不应忽视葛兰素史克与AnaptysBio之间的新联系。也就是说,这家小型公司的市值今天达到了10亿美元,如果依托昔单抗和ANB019失败的话,这是相对昂贵的。对于一家公司而言,完全依赖于里程碑和特许权使用费收入并不理想。但是,如果dostarlimab继续悄悄取得胜利,那么这种合作可能会为小型生物制药公司带来大量稳定的收入。

投资者最好暂时等待,但他们应该密切关注2019年的BLA申请,并在2020年等待dostarlimab的批准。