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艾伯维报告成功治疗关节炎药物

2020-02-06 22:40:29来源:

AbbVie(NYSE:ABBV)报告说,其新的免疫学药物Rinvoq(upadacitinib)在一项治疗银屑病关节炎的注册试验中成功达到了主要终点和次要终点,这为该公司申请新药适应症提供了便利今年晚些时候。

在对1,705位先前未使用非生物关节炎药物治疗失败的成人的研究中,服用两种Rinvoq最高剂量的组中,有79%的人在12周后疾病症状改善了至少20%,而36%安慰剂组。16周后,该组中62%的患者皮肤症状改善了75%,而安慰剂组的这一比例为21%。在第24周,高剂量组中只有45%的患者达到了最小的疾病活动(治疗关节炎的目标),而安慰剂组只有12%。

该试验还将Rinvoq与AbbVie的Humira进行了比较,Humira是受到生物仿制药威胁的世界上最畅销药物,这些结果可能并不像公司希望的那样具有决定性。Rinvoq优于Humira,仅在较高剂量下12周后症状改善20%,而在较低剂量下仅表现不差。该公司没有发布Humira在其他功效指标上的比较结果。

这项研究证实从早先的小型研究,10月份读出结果,并且艾伯维在最后说,电话会议,从这次试验阳性结果会导致监管意见书中旬-2020和商业化2021年Rinvoq已核准美国用于类风湿关节炎,该公司正在对该药物进行其他六种疾病的试验。

艾伯维(AbbVie)将于2月7日星期五报告第四季度收益。

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